步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室有以下特點(diǎn):
1、溫濕度控制精度特高:溫度±1℃,濕度±2%RH;溫度控制范圍 15℃~45℃,濕度控制范圍15%RH~95%,,
2、*的送風(fēng)模式讓室內(nèi)的空氣充分混合,溫濕度非常均勻,參見下方《氣流流型效果圖》。
3、配有藥品存儲(chǔ)環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),能對(duì)溫濕度的均勻性進(jìn)行連續(xù)性的檢測(cè)與驗(yàn)證,采用多個(gè)探頭室內(nèi)均勻立體分布,確保室內(nèi)所有角落均在監(jiān)控范圍內(nèi),非常有利于GMP認(rèn)證的順利進(jìn)行。
4、可以配置遠(yuǎn)程監(jiān)控站,在辦公室內(nèi)即可監(jiān)控多個(gè)試驗(yàn)室和培養(yǎng)室。
5、
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室對(duì)濕度也進(jìn)行相對(duì)控制,防止培養(yǎng)室內(nèi)表面、貨架和設(shè)備因?yàn)闈穸冗^(guò)高出現(xiàn)霉菌等有害物。
6、配有無(wú)紙記錄儀,可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù),能證明試驗(yàn)的真實(shí)性。
7、節(jié)能:采用新型結(jié)構(gòu),工作模式先進(jìn)合理,雙電極加濕及PID控制技術(shù),比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱節(jié)能60%以上。
8、室內(nèi)空間大,容積為10m³~100 m³之間,能放置更多的樣品。
9、貨架可以是普通貨架、不銹鋼定制貨架、密集柜等,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和用途選擇,能放置更多的樣品。
10、布局合理,既可與質(zhì)檢部配合設(shè)計(jì),也可以單獨(dú)安裝,應(yīng)用非常靈活。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室的結(jié)構(gòu):
整體結(jié)構(gòu)為體式,降溫冷凍系統(tǒng)與箱體分開。
1.內(nèi)箱材質(zhì):SUS 304# 鏡面不銹鋼板
2.外箱材質(zhì):SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板噴塑烤漆(電腦白色)
3.外箱均采用A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型,特殊防銹處理冷軋板噴塑烤漆(電腦白),更顯光潔、美觀。
4.內(nèi)室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置。
5.測(cè)試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋;
6.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程。